Лицензионные требования к аптечным организациям

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензионные требования к аптечным организациям». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Чтобы подобное заведение давало доход и развивалось, предстоит приложить к этому массу усилий. Деятельность регулируется разными нормативными актами и довольно жестко контролируется со стороны государства. Но зарегистрировать аптеку или сеть можно, даже не имея подходящего образования.

Сумма сильно варьируется. Все зависит от того, какого формата и площади планируется открывать заведение. Мы приводим примерные цены, в разных городах они могут отличаться:

Получается, что начальные вложения остаются на уровне от 1 до 2 миллионов рублей. Конечные показатели зависят от будущего объема помещения, закупки мебели и ПО. Если согласовывать работу по франшизе, то расценки будут другими. Это способ получения готового рабочего бизнеса в обмен на постоянные отчисления. Какие именно будут условия и затраты — зависит от франчайзера.

Какие документы нужны для открытия аптеки

При регистрации аптеки потребуется оформить множество разрешительных документов и лицензий. Сбор необходимых документов и получение лицензий и разрешений – не быстрый процесс. Потребуются многие месяцы для того, чтобы всё оформить, как положено.

Следует учитывать, что до начала процесса получения разрешительных документов и лицензий необходимо выбрать подходящее помещение, закупить торговое оборудование и нанять сотрудников. То есть, нужно быть готовым к определённым расходам ещё до начала деятельности, в частности, придётся платить арендную плату за помещение и зарплату сотрудникам, несмотря на то, что аптека ещё не может работать. В этом есть определённый риск, т.к. можно понести эти расходы и в итоге не получить разрешение, либо получить его не так скоро, как хотелось бы.

Для получения лицензии потребуются следующие документы:

• Заявление установленной формы о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность аптеки.
• Сведения о лицензиате (данные о компании) из ЕГРЮЛ;
• Подтверждение уплаты госпошлины за получение лицензии;
• Договор аренды помещения, или документ, подтверждающий право собственности на него;
• Дипломы о фармацевтическом образовании сотрудников аптеки, сертификаты специалистов;
• Если аптеку открывает индивидуальный предприниматель, либо единоличный владелец бизнеса, он также обязан предоставить диплом фармацевта.
• Документы о праве собственности на торговое и иное оборудование аптеки, либо договор аренды, лизинга и т.д. на него.
• Документы, подтверждающие требуемый стаж работы руководителя по фармацевтической специальности.

Выбор помещения под открытие аптеки

Чтобы открыть аптеку с нуля, с нуля придется и выбирать помещение. С одной стороны, оно должно удовлетворять требованиям законодательства для такого рода предприятий, с другой – располагаться в месте, которое обеспечит хороший оборот и прибыльность. Рекомендуется располагать аптеки в тех местах, где трафик людей составляет не менее 10 тысяч человек в рабочий день.

Идеальными кажутся места в центре города, в деловых центрах, однако стоит учитывать, что там может быть серьёзная конкуренция. Кроме того, в таких местах арендная плата обычно достаточно высока. В промышленных зонах, на окраинах городов, в тупиках арендная плата может быть и невысокой, однако там не будет нужного потока покупателей, и бизнес не окупится.

Если говорить о законодательных требованиях к помещениям для аптек, то они следующие:

• Площадь помещения должна быть не менее 29 м²
• Аптека должна иметь как минимум два входа;
• Рядом должна быть парковка для покупателей и оборудованное место для разгрузки грузовых автомобилей;
• Металлические решётки на окнах – обязательно;
• Температура в торговой зоне должна быть не ниже 16°С, приток воздуха в системе вентиляции должен быть не менее 3 м³ в час, а вытяжки — не менее 4 м³ в час;
• Вход в аптеку должен быть оснащен пандусами и приспособлениями для инвалидов-колясочников и других лиц с ограниченными возможностями.
• Обязательно наличие люминесцентного освещения;
• Аптека должна иметь несколько раздельных помещений: торговое помещение; склад для хранения продукции; туалет; душ; комната для хранения уборочного инвентаря; кабинет руководителя. При этом не допускается разделять помещения с помощью полых гипсокартонных перегородок, внутри которых могут заводиться мыши либо крысы.
• Покрытие пола должно обеспечивать легкость уборки. В связи с этим, не допускаются полы с шероховатым покрытием (например, ковролин). Можно использовать линолеум, релин либо керамическую плитку. Места стыков кусков релина либо линолеума должны быть заварены.
• Вывеска со словом «Аптека» может устанавливаться снаружи помещения, разрешения на это получать не нужно. Если же используются другие слова, логотипы, такую вывеску необходимо будет регистрировать.
• Окна на солнечной стороне должны иметь жалюзи для защиты от солнечных лучей.
• При входе в аптеку должен быть коврик для предотвращения заноса грязи в помещение.

Подбор персонала при открытии аптеки

Как и в любом виде бизнеса, успех в аптечном бизнесе во многом зависит от сотрудников – от их квалификации, добросовестности и личных качеств. Поэтому подбирать персонал необходимо со всей тщательностью.

Для аптечного бизнеса есть определённые ограничения по персоналу. В первую очередь, это касается образования: фармацевтами и провизорами должны работать люди, имеющие соответствующие дипломы. На должности продавца может работать персонал со средним образованием, также допускаются студенты медицинских специальностей.

Репутация продавца имеет важное значение, особенно если в аптеке продаются наркотические препараты, оборот которых строго контролируется. В этом случае, перед принятием решения о приеме сотрудника на работу, желательно получить отзывы о нём от предыдущих работодателей.

Обязательно наличие санитарной книжки. Все сотрудники должны проходить регулярные медосмотры, а каждые 5 лет – курсы повышения квалификации.

Необходимые документы и лицензии

Прежде чем открывать аптеку, потребуется получить:

• разрешение в СЭС (санитарно-эпидемиологическая станция);
• разрешение от пожарной службы;
• лицензию на оказание данного вида услуг на рынке.

В каждом случае потребуется собрать пакет документов. Для разрешения СЭС нужно составить соответствующее заявление и предоставить копию и оригинал паспорта. Получить разрешение СЭС будет невозможным без предоставления Свидетельства о регистрации предприятия. Потребуется и копия, и оригинал.

Также нужно будет обратиться в ЕГРН и получить выписку, которая будет содержать в себе всю необходимую информацию о предприятии:

• кадастровая стоимость здания;
• все находящиеся на его земельном участке объекты;
• обременения объекта;
• притязания на здание со стороны третьих лиц.

Чтобы получить выписку ЕГРН при регистрации нового здания, нужно сначала поставить его на учет в Кадастровой палате, а после зарегистрировать свои права в УФРС по регистрации прав. Далее для получения разрешения СЭС нужно предоставить документ, утверждающий право собственности на недвижимость или же оригинал договора на аренду, а также план БТИ, свидетельство ИНН и экспликацию, которая будет содержать в себе информацию о количестве комнат в здании и их площади.

Помимо всего этого, владельцу в СЭС нужно будет предоставить следующие договора (копии и оригиналы):

• на стирку белья;
• на дезинфекцию;
• на проведение осмотра в медицинских учреждениях всех сотрудников;
• об уничтожении люминесцентных ламп.

Заранее нужно будет собрать медицинские книжки всех сотрудников. В них должна присутствовать правдивая информация о состоянии здоровья работников, а также о всех необходимых прививках.

Эта документация позволит получить санитарный паспорт, без которого открытие аптеки станет невозможным.

Для получения разрешения от пожарной службы потребуется собрать меньший пакет документов. Для этого вам потребуется вызвать пожарную инспекцию и получить от них следующие документы:

• утверждающие наличие и исправное состояние всех составляющих пожарной безопасности;
• утверждающие получение протокола о проведении замеров сопротивления изоляции электропроводов;
• утверждающие получение фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре.

Также потребуется предоставить копию и оригинал Свидетельства о регистрации предприятия в налоговой службе.

Для получения лицензии потребуется большой перечень документов:

• Это заявление в соответствующей форме и Свидетельство о регистрации предприятия.
• Еще потребуется копия документа, подтверждающая внесение записи о юридическом лице в Единый государственный реестр, а также квитанция об оплате лицензионного сбора.
• К этим документам нужно будет подкрепить санитарный паспорт и разрешение пожарной службы на открытие аптеки. А также предоставить оригиналы трудовых книжек и дипломов всех сотрудников.
• Сюда же нужно будет подкрепить договор об аренде помещения или свидетельство о праве собственности, а также план-схему и характеристику здания.

Вопрос о подборе персонала также нужно решать «на берегу». Комплектация штата может быть осложнена тем, что в вашем регионе нет достойных учебных заведений, которые готовят фармацевтов. Каким образом вы будете искать работников: займетесь этим самостоятельно или обратитесь к кадровому специалисту? Есть ли у вас на примете люди, с которыми вы хотели бы сотрудничать, которым могли бы доверять? Сможете ли вы предоставить им благоприятные условия: достойное денежное вознаграждение, удобный график, повышение квалификации?

«Если вы намереваетесь заменить собой всех в аптеке, то должны быть универсальным солдатом, однако это практически невозможно, — говорит Валентина Гришина. — Даже обладая феноменальными знаниями, нужно иметь единомышленников, которым сможешь делегировать часть полномочий. Поверьте, в маленькой аптеке много дел, и это не только заказ и продажа медикаментов». Бухгалтерия, маркетинг, обучение сотрудников — быть Фигаро, успевающим качественно работать по всем направлениям, не получится. «Ведь что такое „пришло 500 позиций товара“? — продолжает Валентина. — Это значит, что надо просмотреть каждую упаковку не только на предмет срока годности, но и сверить серии, проверить товар на предмет забраковки и правильности оформления сопроводительных документов до того, как он поступит в торговый зал для продажи. Так что в одиночку здесь не справиться».

У Наталии Вавилиной иная точка зрения: «Маленькому бизнесу в некотором смысле легче выжить, чем большому, но лишь в том случае, если хозяин всецело посвящает себя делу.

По законам экономики, если владелец сам сидит в аптеке, его выручка увеличивается на 30 %. Конечно, при этом ему нужно отличное фармобразование, знание техник продаж и высокие коммуникативные навыки.

Если вы сможете недорого арендовать небольшое помещение в хорошем месте, сами отпускать товар (и убирать, возможно, тоже), то прибыль будет, но опять же весьма скромная, ведь мы рассматриваем единичную аптеку».

Аптечный пункт по франчайзингу

Открыть аптеку по франшизе достаточно просто. Данный вид бизнеса — эффективная форма партнерства. Основные преимущества франчайзинга:

• возможность работы под готовой известной маркой;
• контроль и возможная финансовая поддержка со стороны сетевого партнера;
• обеспечение клиентской базы;
• рекомендация проверенных поставщиков.

Сетевые партнеры выставляют строгие условия по выбору и дизайну помещения, ассортимента, ценовой политике и подбору персонала. Каждая франшиза предъявляет собственные требования, но первоначальная процедура прохождения государственной регистрации стандартна.

Самые популярные аптеки для франчайзинга:

• 36,6;
• Мир лекарств;
• Здоровье;
• Ригла;
• Эвалар.

Усредненные статистические показатели бизнес-плана

Перед тем, как открыть свою аптеку с нуля, бизнес-план нужно разработать на ближайшие 2-3 года, с расчетом среднего чека, примерного количества клиентов, издержек помесячно.

Примерная статистика:

• сумма стартовых вложений – от 1 до 1,5 млн. рублей;
• точка безубыточности достигается примерно на 3-й или 4-й месяц работы;
• полный срок окупаемости проекта, с учетом всех начальных вложений – от 20 до 22 месяцев;
• средняя ежемесячная прибыль в первые два года после открытия – около 70000 рублей.

Основные ошибки, которые допускают владельцы при открытии аптек:

1. Экономия на оформлении входной группы. Приметная вывеска, а также лайт-боксы и прочее световое оформление, крупный логотип и другие элементы — это необходимость. Если всего этого нет — клиенты пойдут в заметную аптеку, вызывающую большее доверие. При этом нельзя и переборщить со всеми обозначенными элементами. Найти середину между приметностью и навязчивостью — целая наука, потому не экономьте на дизайне и услугах специалистов.
2. Слишком высокие цены. Законодательство регулирует максимальную наценку, которую можно устанавливать на лекарственные препараты. Она не может быть более 30% от закупочной цены. Перед определением цен лучше заказать проведение маркетингового исследования. Установка среднерыночных цен на препараты является оптимальной стратегией. Кроме того, стоит продумать политику дополнительного мотивирования клиентов — дисконтные карты, акции и пр.
3. Кадры без должной квалификации. Во-первых, определенные требования к фармацевтам устанавливает законодательство. Однако в идеале стоит постараться найти сотрудников с опытом работы на аналогичной должности от трех лет. В некоторых случаях можно даже переманить специалистов из конкурирующих аптек.

Общая стоимость и сроки окупаемости

Окупаемость проекта в среднем составляет 2-3 года. Поэтому, если вы арендуете помещение, то следует заключать договор минимум на 5 лет, так как большая часть вашего дохода будет уходить на оплату аренды.

Средняя ежедневная выручка составляет около 25 тысяч рублей. При успешном развитии сумма оборотных средств составляет минимум один миллион. Для открытия бизнеса вам примерно потребуется около 52 000$. Из них:

• 5000$ аренда помещения;
• 20000$ ремонт;
• 12000$ торговое и кассовое оборудование;
• 5500$ на оформление необходимой документации;
• 3000$ наружная реклама;
• 7000$ дополнительные затраты в виде программного сопровождения и покупка другого оборудования.

Исходя из этого решайте сами, является ли этот бизнес выгодным для вас или нет.

Подготовка документов

Чтобы открыть аптеку, для начала необходимо зарегистрироваться в налоговом органе, в качестве ИП (при наличии фармацевтического образования) или, как юридическое лицо (ООО) – при отсутствии соответствующего диплома.

Последовательность оформления:

1. Для ООО первоначально составляется устав организации с указанием в качестве основного или дополнительного направления фармацевтическую деятельность.
2. Подача документов в налоговый регистрационный орган.
3. Письменное обращение в территориальный орган Росстата для информирования об указанных во время регистрации кодах ОКВЭД.

В итоге юридическое лицо получит:

• свидетельство о постановке на налоговый учет;
• свидетельство о регистрации юридического лица.

Предприниматель, зарегистрировавшийся, как физическое лицо:

• свидетельство о получении ИНН;
• документ, подтверждающий статус ИП.

Заполняя заявление о регистрации в обоих случаях важно помнить об указании кодов ОКВЭД, которые дают право на ведение фармацевтической деятельности:

• основной код 52.31 – торговля лекарственными средствами в розницу;
• 52.32 – реализация ортопедических товаров и медицинской техники;
• 52.33 – продажа косметических товаров.

Квалификационные требования к работникам аптек

Квалификационные характеристики: провизор

Закупка лекарств, приобретение оборудования

Закупка лекарственных средств может осуществляться сразу у нескольких поставщиков. При этом, чем шире ваша сеть, тем больше будет предоставляться вам скидка. Можно договориться с владельцами других аптек и покупать товар непосредственно у них по закупочной цене.

Стоит учитывать, что в аптеках следует продавать не только медикаменты, но и другие товары косметического типа. Например, детскую косметику и средства по уходу за кожей и волосами. Таким образом увеличится поток потребителей и, соответственно, прибыль.Государство на некоторые медикаменты устанавливает максимальную стоимость, увеличение которой приведет к административной ответственности. Товары из серии косметических средств подобных ограничений не имеют.

Также потребуется приобрести необходимое оборудование. С особой внимательностью нужно подойти к выбору электронной системы, которая позволит вести учет товара, срока его годности, количества проданного и т. д.

Похожие записи:

• Как зарегистрировать ранее учтенную недвижимость
• Дети чернобыльцев смогут оформить выплаты по новым правилам
• Где оформить удостоверение «Ветеран труда» в Ставрополе в 2023 году