Упрощенное лицензирование медицинской деятельности в 2022 г.

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Упрощенное лицензирование медицинской деятельности в 2022 г.». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Средняя стоимость услуг по получению лицензий на деятельность по оказанию услуг медицинских составляет 19 000 рублей. Срок выполнения юридических услуг по получению лицензий на деятельность по оказанию услуг медицинских составляет 30 календарных дней.

Список документов, необходимых для лицензирования медицинской деятельности, включает в себя:

  1. Заявление в установленной законодательством форме
  2. Нотариально заверенные копии следующих документов: учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, ИНН организации или ИП, уведомление Росстата о присвоении кодов статистики, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
  3. Приказ об утверждении генерального директора организации и главного бухгалтера.
  4. Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование и стаж работы в отрасли.
  5. Документы, подтверждающие право собственности на медицинское помещение или договор аренды сроком не менее 1 года.
  6. Техническая документация на медицинское помещение.
  7. Заключения санитарно-эпидемиологической и пожарной экспертизы для здания и помещений.
  8. Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
  9. Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.

Новые дополнения в Перечень

Будут внесены изменения в Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, в части актуализации работ (услуг):

  • по судебно-медицинской экспертизе – дополнение работами (услугами) по судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц и по материалам дела;
  • судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа и по материалам делам, исключение спектрографической и судебно-цитологической экспертиз;
  • по судебно-психиатрической экспертизе (комплексной) – для амбулаторной вводится уточнение «живых лиц и заочной, в том числе посмертной, по медицинским документам и иным материалам», для стационарной редакционно уточняется формулировка.

При этом наименования работ (услуг), касающихся медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством и медицинского освидетельствования на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации, необходимо привести в соответствие с Федеральным законом от 10.12.1995 № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения» и пунктом 5.2.106 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 № 608.

Документы необходимые для получения лицензии

Документы, необходимые для лицензирования медицинской деятельности:
1. Учредительные документы:
— устав;
— учредительный договор;
— протокол, положение, решение о создании организации, о назначении директора;
— в случае внесения изменений в учредительные документы, протокол учредителей или решение о внесении изменений.
2. Регистрационные документы:
— свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
— в случае внесения изменений в учредительные документы, свидетельство о внесении изменений;
— свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
3. Коды Госкомстата.
4. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, при наличии нескольких обособленных объектов в т. ч. на них.
5. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
— диплом, подтверждающий наличие среднего или высшего медицинского образования;
— сертификат;
— трудовая книжка;
— свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
6. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию руководителя юридического лица и (или) уполномоченного им лица:
— диплом, подтверждающий наличие высшего медицинского образования;
— сертификат, свидетельство подтверждающее повышение квалификации;
— трудовая книжка, подтверждающая стаж работы в области медицины не менее 5 лет;
— свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
7. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:
— договор аренды;
— свидетельство на право собственности;
— поэтажный план БТИ с экспликацией.
8. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (или региональный уполномоченный орган-Департамент/министерство субъекта РФ) (Включая перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа, договор на техническое обслуживание с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, акт технического состояния медицинского оборудования).
9. Экспертное заключение ФГУ при Федеральной службе здравоохранения и социального развития(или региональный уполномоченный орган-Департамент/министерство субъекта РФ).
10. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора.
11. Доверенность.

Риски при получении лицензии

Риск клиента в период исполнения заказа:
При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (или региональный уполномоченный орган-Департамент/министерство субъекта РФ) проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, а также в едином реестре выданных сертификатов соответствия, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой и Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (или региональный уполномоченный орган-Департамент/министерство субъекта РФ) может отказать в предоставлении лицензии в случае:
1. наличия в документах, предоставленных соискателем лицензии, недостоверной или искажённой информации;
2. несоответствия соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

В каких случаях необходимо получение медицинской лицензии

Одним из направлений работы, для выполнения которой требуется получить специальное разрешение, является медицинская деятельность (п. 46 ч. 1 ст. 12 закона «О лицензировании…» от 04.05.2011 № 99-ФЗ).

В п. 3 положения «О лицензировании…», утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, указано, что к медицинской деятельности относятся работы (услуги), характеризующиеся тремя признаками:

  1. Такие работы (услуги) включены в специальный Перечень (см. приложение к положению о лицензировании). К примеру, к ним отнесена деятельность в области:
  • акушерства и гинекологии;
  • хирургии;
  • вирусологии;
  • кардиологии и др.
  1. Работы и услуги совершаются при оказании:
  • паллиативной медпомощи;
  • первичной медико-санитарной помощи;
  • скорой и скорой специализированной помощи;
  • специализированной помощи, включая высокотехнологичную;
  • медпомощи при санитарно-курортном лечении;
  • помощи при проведении медосмотров, экспертиз и освидетельствований;
  • медпомощи, выраженной в пересадке органов и тканей, обращении донорской крови и ее компонентов;
  • медицинской помощи в рамках санитарно-противоэпидемиологических мероприятий.
  1. Работы и услуги оказываются в рамках норм, установленных требованиями, утв. приказом Минздрава от 11.03.2013 № 121н.

Какие лица имеют право на получение лицензии

Соискателями на получение лицензии могут быть медицинские и иные организации, а также ИП, которые:

  1. Намерены выполнять работы и оказывать услуги, упомянутые в специальном Перечне (см. приложение к положению о лицензировании).
  2. Соответствуют лицензионным требованиям (п. 4 положения о лицензировании), в т. ч. таким, как:
  • наличие у соискателя на праве собственности или ином законном основании:
    • строения, здания, сооружения или помещения, на территории которых могут оказываться медуслуги и выполняться медработы (такая недвижимость должна соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.26-30-10, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача России от 18.05.2010 № 58);
    • медицинских изделий (приборов, инструментов, аппаратов и т. д.), зарегистрированных в соответствии с требованиями правил, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416;
  • наличие у руководителя медорганизации, его заместителей и руководителей представительств и филиалов, ответственных за осуществление медицинской деятельности:
    • высшего медицинского, послевузовского или дополнительного профессионального образования, соответствующего квалификационным требованиям (см. приложение к приказу Минздрава от 08.10.2015 № 707н), и сертификата специалиста;
    • дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по направлению «организация здравоохранения и общественное здоровье».

Если соискателем является ИП, то получать дополнительное образование по направлению «организация здравоохранения…» ему не требуется. А если предприниматель намерен оказывать доврачебную помощь, то ему понадобится сертификат соответствующей направленности и среднее медицинское образование.

У перечисленных лиц должен быть стаж работы:

  • 5 и более лет — при наличии высшего образования;
  • 3 года и более — при среднем.

Перечень документов на лицензирование медицинской деятельности в 2021 году

Для получения разрешения в Росздравнадзоре необходимо передать его сотрудникам или загрузить в систему «Госуслуги» следующий пакет документов:

  • заявление по унифицированной форме (Приложение № 1 к Административному регламенту, утвержденному Приказом Росздравнадзора от 28.10.2020 № 9936);

В формуляре нельзя допускать ошибки. Чтобы все сделать правильно, воспользуйтесь разъяснениями экспертов КонсультантПлюс по заполнению заявления. Получите бесплатный демо-доступ к К+ и переходите в Путеводитель по госуслугам для юрлиц, чтобы узнать все подробности оформления документа.

  • копии документов, подтверждающих возможность использования соискателем недвижимости, если права на нее не зарегистрированы в ЕГРН (в противном случае предоставляются сведения об этом имуществе);
  • документы, содержащие сведения о соответствии недвижимости санитарно-эпидемиологическим правилам;
  • копии документов, удостоверяющих наличие у соискателя медицинских изделий, требующихся для осуществления деятельности;
  • копии документов, подтверждающих наличие необходимого образования и опыта работы у руководителя организации или предпринимателя-соискателя, его заместителей, руководителей обособленных подразделений и иных лиц, к которым предъявляются подобные требования;
  • копию документа об уплате государственной пошлины в размере 7500 руб. (таким документом является платежное поручение с отметкой банка, территориального подразделения Казначейства РФ, иного органа с отметкой об исполнении при безналичных расчетах, квитанция — при наличном расчете);
  • опись документов.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

  • служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
  • аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

  1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
  2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
  3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
  4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
  5. выдача разрешения.

Переоформление лицензии медицинского кабинета

Вносить изменения в лицензию нужно, если:

  • лицензиат перестал вести один или несколько видов деятельности, на которые получал бессрочную лицензию;

  • поменялось полное/сокращенное наименование компании или ее юридический адрес;

  • произошла реорганизация (слияние, преобразование) юридического лица;

  • изменились реквизиты паспорта или Ф. И. О. лицензиата (если это индивидуальный предприниматель);

  • если лицензиат прекратил оказывать услуги/выполнять работы по адресу/адресам, указанным в лицензии.

Читайте также:  Какого числа начисляют пенсию ветеранам боевых действий

На основании Федерального закона о лицензировании (пункт 6 статьи 18 № 99-ФЗ от 4 мая 2011 года) для переоформления медицинской лицензии вследствие реорганизации, носящей форму слияния юридических лиц, у этих предприятий обязательно должна быть лицензия на один и тот же вид деятельности на момент прохождения правопреемником государственной регистрации.

К необходимым здесь документам относится:

  • заявление о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность;

  • оригинал действующей лицензии;

  • документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора (размер госпошлины составляет 750 рублей) (копия или оригинал с синей отметкой банка об исполнении).

Наказание за врачебную практику без лицензии

Государством предусмотрено административное наказание (ч. 2 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях до 50 тысяч руб. с конфискацией имущества), или уголовная ответственность (ст. 171 и ст.235 УК РФ) за осуществление врачебной деятельности без лицензии.

Административную ответственность устанавливают в виде штрафов:

  • гражданам – 2 – 2,5 тыс. руб.;
  • руководителям (в том числе ИП) – 4- 5 тыс. руб.

Если деятельность организации неприбыльная, отсутствие лицензии грозит штрафом:

  • гражданам – 500- 1000 руб.;
  • руководителям – 30-50 тысяч руб. (или дисквалификация до 3-х лет);
  • ИП – 30- 40 тысяч руб. (запрет на врачебную практику на срок до 90 суток);
  • юридическим лицам – 170- 250 тысяч руб. (или запрещение на медпрактику до 90 суток).

Уголовную ответственность устанавливают, если деятельность нанесла серьезный ущерб людям либо связана с получением солидной прибыли.

Требования к компании, необходимые для получения медлицензии

В соответствии с действующим законодательством соискатель должен отвечать следующим требованиям:

  • Нахождение в собственности или во владении на другом основании (например, в аренде) помещений или же зданий, где будут оказываться медуслуги.
  • Штат из медицинских, фармацевтических или других работников (в зависимости от направления работы), специалистов, которые будут обслуживать медтехнику.
  • Размещение в ГИС в сфере здравоохранения сведений о штатных врачах клиники.
  • Наличие в собственности или во владении на другом основании (например, в аренде) изделий, необходимых для предоставления услуг: различных приборов, медоборудования, инструментов, аппаратов.
  • Соответствие структуры и штатного расписания клиники требованиям к медучреждениям, определенным нормами закона № 323-ФЗ (только в случае, если организация входит в муниципальную систему здравоохранения).

При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

  1. При оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по:
    • авиационной и космической медицине;
    • акушерскому делу;
    • акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
    • акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
    • аллергологии и иммунологии;
    • анестезиологии и реаниматологии;
    • бактериологии;
    • вирусологии;
    • водолазной медицине;
    • гастроэнтерологии;
    • гематологии;
    • генетике;
    • гериатрии;
    • гистологии;
    • дезинфектологии;
    • дерматовенерологии;
    • детской кардиологии;
    • детской онкологии;
    • детской урологии-андрологии;
    • детской хирургии;
    • детской эндокринологии;
    • диабетологии;
    • диетологии;
    • забору гемопоэтических стволовых клеток;
    • забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
    • инфекционным болезням;
    • кардиологии;
    • клинической лабораторной диагностике;
    • клинической микологии;
    • клинической фармакологии;
    • колопроктологии;
    • лабораторной генетике;
    • лабораторной диагностике;
    • лабораторной микологии;
    • лабораторному делу;
    • лечебной физкультуре;
    • лечебной физкультуре и спортивной медицине;
    • мануальной терапии;
    • медицинской генетике;
    • медицинской оптике;
    • медицинской реабилитации;
    • медицинской статистике;
    • медицинскому массажу;
    • неврологии;
    • нейрохирургии;
    • неонатологии;
    • нефрологии;
    • общей практике;
    • онкологии;
    • операционному делу;
    • организации здравоохранения и общественному здоровью;
    • организации сестринского дела;
    • ортодонтии;
    • оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
    • офтальмологии;
    • патологической анатомии;
    • паразитологии;
    • педиатрии;
    • психиатрии;
    • психиатрии-наркологии;
    • психотерапии;
    • пульмонологии;
    • радиологии;
    • радиотерапии;
    • ревматологии;
    • рентгенологии;
    • рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению;
    • рефлексотерапии;
    • сексологии;
    • сердечно-сосудистой хирургии;
    • сестринскому делу;
    • сестринскому делу в педиатрии;
    • стоматологии детской;
    • стоматологии ортопедической;
    • стоматологии терапевтической;
    • стоматологии хирургической;
    • сурдологии-оториноларингологии;
    • терапии;
    • торакальной хирургии;
    • травматологии и ортопедии;
    • транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
    • трансфузиологии;
    • ультразвуковой диагностике;
    • управлению сестринской деятельностью;
    • урологии;
    • физиотерапии;
    • фтизиатрии;
    • функциональной диагностике;
    • хирургии;
    • хирургии (абдоминальной);
    • хирургии (комбустиологии);
    • челюстно-лицевой хирургии;
    • эндокринологии;
    • эндоскопии;
    • энтомологии;
    • эпидемиологии;
  2. При оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по:
    • авиационной и космической медицине;
    • акушерскому делу;
    • акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
    • акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
    • аллергологии и иммунологии;
    • анестезиологии и реаниматологии;
    • бактериологии;
    • вакцинации (проведению профилактических прививок);
    • вирусологии;
    • водолазной медицине;
    • гастроэнтерологии;
    • гематологии;
    • генетике;
    • гериатрии;
    • гистологии;
    • дезинфектологии;
    • дерматовенерологии;
    • детской кардиологии;
    • детской онкологии;
    • детской урологии-андрологии;
    • детской хирургии;
    • детской эндокринологии;
    • диабетологии;
    • диетологии;
    • забору гемопоэтических стволовых клеток;
    • забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
    • изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации;
    • инфекционным болезням;
    • кардиологии;
    • клинической лабораторной диагностике;
    • клинической микологии;
    • клинической фармакологии;
    • колопроктологии;
    • лабораторной генетике;
    • лабораторной диагностике;
    • лабораторной микологии;
    • лабораторному делу;
    • лечебной физкультуре;
    • лечебной физкультуре и спортивной медицине;
    • мануальной терапии;
    • медицинской генетике;
    • медицинской оптике;
    • медицинской реабилитации;
    • медицинской статистике;
    • медицинскому массажу;
    • неврологии;
    • нейрохирургии;
    • неонатологии;
    • нефрологии;
    • общей практике;
    • онкологии;
    • операционному делу;
    • организации здравоохранения и общественному здоровью;
    • организации сестринского дела;
    • ортодонтии;
    • оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
    • офтальмологии;
    • паразитологии;
    • патологической анатомии;
    • педиатрии;
    • пластической хирургии;
    • профпатологии;
    • психиатрии;
    • психиатрии-наркологии;
    • психотерапии;
    • пульмонологии;
    • радиологии;
    • радиотерапии;
    • реаниматологии;
    • ревматологии;
    • рентгенологии;
    • рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению;
    • рефлексотерапии;
    • сексологии;
    • сердечно-сосудистой хирургии;
    • сестринскому делу;
    • сестринскому делу в педиатрии;
    • стоматологии детской;
    • стоматологии ортопедической;
    • стоматологии терапевтической;
    • стоматологии хирургической;
    • сурдологии-оториноларингологии;
    • терапии;
    • токсикологии;
    • торакальной хирургии;
    • травматологии и ортопедии;
    • транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга;
    • транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации;
    • транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;
    • трансфузиологии;
    • ультразвуковой диагностике;
    • управлению сестринской деятельностью;
    • урологии;
    • физиотерапии;
    • фтизиатрии;
    • функциональной диагностике;
    • хирургии;
    • хирургии (абдоминальной);
    • хирургии (комбустиологии);
    • хранению гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга;
    • челюстно-лицевой хирургии;
    • эндокринологии;
    • эндоскопии;
    • энтомологии;
    • эпидемиологии;
  3. При оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара по:
    • акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
    • акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
    • онкологии;
    • ревматологии;
  4. При оказании высокотехнологичной медицинской помощи в стационарных условиях по:
    • акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
    • акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
    • гастроэнтерологии;
    • гематологии;
    • дерматовенерологии;
    • детской кардиологии;
    • детской онкологии;
    • детской урологии-андрологии;
    • детской хирургии;
    • детской эндокринологии;
    • кардиологии;
    • колопроктологии;
    • медицинской генетике;
    • неврологии;
    • нейрохирургии;
    • неонатологии;
    • нефрологии;
    • онкологии;
    • оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
    • оториноларингологии (кохлеарной имплантации);
    • офтальмологии;
    • педиатрии;
    • ревматологии;
    • сердечно-сосудистой хирургии;
    • торакальной хирургии;
    • травматологии и ортопедии;
    • трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;
    • урологии;
    • хирургии (абдоминальной);
    • хирургии (комбустиологии);
    • хирургии (трансплантации органов и (или) тканей);
    • челюстно-лицевой хирургии;
    • эндокринологии.
Читайте также:  С 1 февраля 2023 года повысят пенсии инвалидам 1, 2, 3 групп и детям-инвалидам

Нормативно-правовая база

Необходимость и порядок оформления лицензий на медицинскую деятельность регулируется следующими нормативно-правовыми актами:

  1. Федеральным законом за номером 99 о лицензировании отдельных видов деятельности от 4 мая 2011 года.
  2. Постановлением российского Правительства № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» от 16 апреля 2012 года.
  3. Постановлением Главного санитарного врача РФ № 58 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
  4. Федеральным законом за номером 323 № -ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в РФ» от 22 ноября 2011 года.
  5. Приказом российского Минздрава № 121н.от 11 марта 2013 года.

Порядок рассмотрения документов, представленных для получения лицензии

Для получения лицензии соискателю необходимо представить документы. подтверждающие соответствие лицензионным требованиям.

Взимание с заявителя государственной пошлины за предоставление лицензии осуществляется в размере, установленном подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации, то есть 7500 рублей. Наиболее актуальная информация о заполнении платежных документов, в том числе, в части реквизитов и получателя, правильного указания назначения платежа, размещены на официальных сайтах лицензирующих органов, так, на сайтах Росздравнадзора, Министерства здравоохранения Красноярского края даже размещены заполненные образцы платежного поручения.

Регламент предоставления услуги по лицензированию медицинской деятельности Росздавнадзором утвержден Приказом Минздрава России от 26.01.2015 № 21н. Заявление о предоставлении лицензии при обращении в Росздавнадзор заполняется по форме, предусмотренной приложением № 1 к приказу Росздравнадзора от 5 мая 2014 г. № 3166.

Документы можно представить непосредственно, по почте или через портал государственных услуг. Копия описи, подтверждающая принятие документов вручается либо направляется заявителю. В случае, если лицензиат представил документы с нарушением установленных требований, или не в полном объеме, соискателю предоставляется тридцатидневный срок для устранения нарушений. Если соискатель не оформит документы надлежащим образом, заявление и прилагаемые к нему документы возвращаются с объяснением причин.

Лицензионные требования Документы
Организационно-правовые
  • Заявление
  • Копии документов:
    • учредительных;
  • Уплата госпошлины
  • Опись
Материально-технические
  • Копии документов:
    • правоподтверждающих в отношении зданий, строений, сооружений, помещений;
    • правоподтверждающих в отношении медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов);
    • подтверждающих техническое обслуживание медицинских изделий (профессиональное образование и (или) квалификация либо договор с организацией, имеющей лицензию)
  • Реквизиты:
    • санитарно-эпидемиологическое заключение;
    • регистрационных удостоверений на медицинские изделия;
Образовательный ценз
  • Копии документов:
    • о медицинском профессиональном образовании, сертификаты, стаж.

В случае, если документы представлены в полном объеме и надлежаще оформлены, либо нарушения устранены, ответственное должностное лицо лицензирующего органа проводит проверку непротиворечивости представленных документов, в том числе, с использованием ресурса межведомственного взаимодействия с органами, регистрирующими юридические лица (ФНС России), права на объекты недвижимости (Росреестр), выдающими санитарно-эпидемиологические заключения (Роспотребнадзор), о чем составляет акт (на процедуру отводится 15 рабочих дней). Кроме того, ответственный исполнитель издает приказ о проведении внеплановой выездной проверки на предмет состояния площадей, которые предполагается использовать при осуществлении лицензируемого вида деятельности, наличия работников (не позднее 31 рабочего дня со дня поступления пакета документов от соискателя). Предельный срок предоставления государственной услуги по принятию решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии – 45 рабочих дней.

На официальных сайтах органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации размещается информация о лицензировании в части переданных им полномочий, так, например, Министерством здравоохранения Красноярского края размещены форма заявления о предоставлении лицензии в соответствии с Приказом министерства здравоохранения Красноярского края от 21.03.2012 № 21-н, форма описи прилагаемых документов и пошаговые алгоритмы по формированию пакета документов. На сайте Департамента здравоохранения города Москвы размещен также образец заполнения заявления и приложений к нему с примером правильного, в соответствии с приказом Минздрава России от 11.03.2013 № 121н, указания работ (услуг).

Административные регламенты регионов, при их наличии, как правило, являются калькой федеральных процедур. Однако, встречаются и преференции, так, в г. Москве лицензию можно оформить за 40 рабочих дней. Новеллой регионального законодательства является возможность заявителя из г. Москвы отозвать запрос на предоставление государственной услуги по предоставлению лицензии до начала документарной проверки, форма соответствующего заявления размещена на сайте Департамента здравоохранения города Москвы. Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга официально закрепил такую «изюминку» как форма заявления о представлении информации по вопросам лицензирования. Информация по вопросам лицензирования (которая не ограничивается сведениями о конкретной лицензии, как на федеральном уровне) предоставляется в течение 5 рабочих дней со дня регистрации заявления без взимания пошлины. Представляется, что данная услуга удобна для соискателей, поскольку доступ к конкретной информации, особенно по вопросам, прямо не урегулированным законодательством, можно получить быстрее, чем при стандартной процедуре обращений в государственные органы.


Похожие записи:


Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *